14 Bạn đọc - Thứ Bảy 19-4-2025 bandoc@phapluattp.vn Trả lời Pháp Luật TP.HCM về quy trình kiểm nghiệm dược phẩm, ông Lê Ngọc Danh, Trưởng phòng Nghiệp vụ dược, Sở Y tế TP.HCM, cho biết để một loại thuốc được lưu hành trên thị trường, bắt buộc phải qua kiểm nghiệm đạt 100%. Việc này do hai đơn vị thực hiện. Đó là doanh nghiệp sản xuất (thông qua hệ thống kiểm nghiệm nội bộ đạt chuẩn) hoặc đơn vị kiểm nghiệm độc lập, được Nhà nước công nhận. Tuy nhiên, doanh nghiệp chỉ được kiểm nghiệm thuốc do chính họ sản xuất, không kiểm nghiệm cho đơn vị khác. “Khi kiểm nghiệm, doanh nghiệp có thể áp dụng tiêu chuẩn cơ sở (do họ tự xây dựng) hoặc tiêu chuẩn theo dược điển nhưng tiêu chuẩn cơ sở không được thấp hơn tiêu chuẩn của dược điển Việt Nam - vốn được sử dụng phổ biến” - ông Danh nói. Với thuốc nhập khẩu, phải có phiếu kiểm nghiệm từ nơi sản xuất. Một số nhóm thuốc bắt buộc phải kiểm nghiệm lại trước khi lưu hành như vaccine, huyết thanh hoặc thuốc từng vi phạm chất lượng (thuộc diện tiền kiểm). “Tuy nhiên, với quy trình kiểm nghiệm và đấu thầu chặt chẽ, thuốc giả gần như không thể lọt vào bệnh viện, vì tất cả thuốc sử dụng trong bệnh viện đều phải có đầy đủ hồ sơ, hóa đơn và phiếu kiểm nghiệm” - ông Danh khẳng định. Để tránh mua trúng thuốc giả, ông Danh khuyến cáo người dân nên mua thuốc tại cơ sở đạt chuẩn, được cấp phép; yêu cầu hóa đơn khi mua; nên khám tại bệnh viện để được cấp phát thuốc an toàn; theo dõi cảnh báo thuốc giả từ cơ quan chức năng. Ngoài ra, các nhà thuốc chỉ nên nhập thuốc từ nguồn có hóa đơn, chứng từ rõ ràng; tuyệt đối không ham rẻ mà mua từ nguồn không rõ, tránh nguy cơ thuốc giả. THẢO PHƯƠNG vì sao sai phạm lớn thế nhưng có thể tồn tại rất lâu mới bị phát giác. Nếu cơ quan công an không triệt phá các đường dây này thì sao? Chỉ nghĩ đến thôi đã thấy đáng sợ” - bạn đọc Minhtran...@gmail.com bày tỏ quan điểm. Chưa lưu tâm đến tác hại của việc không dùng thuốc đúng cách Để bảo vệ sức khỏe, nhiều chuyên gia khuyến cáo người dân nên tự trang bị cách thức để hạn chế việc sử dụng phải hàng giả, hàng kém chất lượng. Đồng thời chỉ nên sử dụng sữa, thuốc, thực phẩm chức năng... khi cần thiết. TS Phan Thế Đồng, Phó Chủ tịch Liên chi hội Dinh dưỡng Thực phẩm TP.HCM, cho biết nhóm “thực phẩm bổ sung” (Supplemented Food) thông thường sẽ bổ sung thêm vi chất có lợi hoặc giảm bớt thành phần có hại (ví dụ: Đường cho người tiểu đường, cholesterol cho người tim mạch…). Tuy nhiên, nếu sản phẩm không đạt chuẩn về hàm lượng dinh dưỡng, người tiêu dùng sẽ không nhận được lợi ích sức khỏe như kỳ vọng, thậm chí bệnh có thể diễn tiến xấu hơn. “Không phải ai cũng cần đến các sản phẩm bổ sung, với người có sức khỏe tốt, việc sử dụng sữa công thức hay thực phẩm chức năng là không cần thiết. Một chế độ ăn lành mạnh và lối sống tích cực là đủ để duy trì sức khỏe” - TS Phan Thế Đồng lưu ý. Trong khi đó, liên quan đến thuốc giả, dược sĩ CKI Võ Hiền Vinh, giảng viên Khoa học sức khỏe Trường ĐH Công nghệ miền Đông, cho biết việc sử dụng thuốc giả không chỉ gây thất bại trong điều trị mà còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ nghiêm trọng, đặc biệt với những người mắc bệnh mạn tính hoặc cần điều trị lâu dài. Đơn cử như thuốc chữa bệnh giả thường không chứa hoạt chất hoặc chứa không đủ hàm lượng cần thiết, dẫn đến việc điều trị không hiệu quả. Điều này khiến bệnh không được kiểm soát, tiến triển nặng hơn và có thể dẫn đến tử vong. Đáng chú ý việc sử dụng thuốc kháng sinh giả hoặc kém chất lượng không tiêu diệt được vi khuẩn gây bệnh, dẫn đến sự phát triển của các chủng vi khuẩn kháng thuốc. Từ đó làm giảm hiệu quả của các kháng sinh hiện có, gây khó khăn trong điều trị các bệnh nhiễm trùng. Thường xuyên tiếp xúc với người bệnh đến mua thuốc, dược sĩ Nguyễn Minh Hoàng (TP Thủ Đức, TP.HCM) cho biết nhiều người dân chưa thực sự lưu tâm về tác hại của việc không dùng thuốc đúng cách. Dược sĩ Hoàng khuyến cáo người dân cần chủ động trang bị kiến thức TRẦN MINH - THẢO HIỀN Khi vụ việc sữa giả còn chưa lắng xuống, người dân lại bàng hoàng trước thông tin cơ quan công an triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán thuốc giả với quy mô lớn. Điều đáng lo ngại là cả hai loại sản phẩm này đều liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, đặc biệt là những đối tượng dễ tổn thương như trẻ em, người già và người bệnh. Cần xử lý nghiêm những người vi phạm Bạn đọc Huynhchau…@gmail. com bày tỏ: “Tôi không hiểu nổi vì sao những sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe lại có thể lọt qua bao nhiêu khâu kiểm định, giám sát. Tôi không cần biết tiền kiểm hay hậu kiểm nhưng rõ ràng phải có một cơ quan nào đó có trách nhiệm kiểm soát những mặt hàng được bán ra thị trường”. Đồng quan điểm, bạn đọc Thithuan…@gmail.com bình luận: “Ngoài việc xử lý vi phạm, cần có giải pháp triệt để: Minh bạch hóa quy trình sản xuất, phân phối, gắn mã truy xuất nguồn gốc, khuyến khích người dân tham gia phản ánh khi nghi ngờ. Người tiêu dùng không thể chỉ ngồi chờ tin xấu mà phải được bảo vệ chủ động”. “Làm giả một đôi giày, một chiếc áo gây thiệt hại về kinh tế nhưng làm giả thuốc, giả sữa chính là coi thường tính mạng của người dân. Đề nghị phải xử lý thật nghiêm những kẻ tham gia vào các đường dây này. Ngoài ra, tôi không hiểu Khi mua thuốc, cần kiểm tra kỹ các thông tin như số lô, hạn dùng, số đăng ký lưu hành, tem phụ tiếng Việt. Những vụ phát hiện thuốc giả, sữa giả liên tiếp xảy ra trong thời gian ngắn khiến người dân không khỏi hoang mang, lo lắng. Ảnh: CACC Sữa giả, thuốc giả: Người tiêu dùng cần chủ độngbảovệmình Sữa giả, thuốc giả tác động trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng nên việc người dân chủ động bảo vệ mình là điều cần thiết. và xây dựng thói quen mua thuốc đúng. Theo ông, để tránh chuyện mua phải hàng giả, tốt nhất nên mua thuốc tại các nhà thuốc, cơ sở y tế uy tín đã được cơ quan chức năng cấp phép hoạt động. “Người dân tuyệt đối không nên mua thuốc qua mạng xã hội hay các trang thương mại điện tử, bởi đây là những kênh tiềm ẩn nhiều rủi ro. Khi mua thuốc, cần kiểm tra kỹ các thông tin như số lô, hạn dùng, số đăng ký lưu hành, tem phụ tiếng Việt… Nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào hoặc nghi ngờ về chất lượng thuốc nên mang sản phẩm đến cơ sở y tế gần nhất để được kiểm tra và xử lý kịp thời” - dược sĩ Hoàng nói.• Đối với sản phẩm là thực phẩm nói chung, Nghị định 15/2018 đã thiết lập cơ chế cho phép các cơ sở sản xuất thực hiện tự công bố (đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn) hoặc đăng ký công bố sản phẩm (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, dùng cho trẻ em…). Trong đó, một trong các giấy tờ bắt buộc là phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm do phòng kiểm nghiệm được công nhận cấp. Theo đó, cơ quan thẩm quyền sẽ căn cứ theo hồ sơ do doanh nghiệp cung cấp để cấp phép chứ không tự mình thực hiện công tác kiểm định chất lượng sản phẩm. Sau khi doanh nghiệp công bố chất lượng, việc hậu kiểm sẽ được thực hiện định kỳ hoặc đột xuất theo Luật An toàn thực phẩm 2010 và các quy định khác liên quan tùy thuộc sự quản lý của từng bộ, ngành đối với sản phẩm. Đối với thuốc, mặt hàng này cơ chế kiểm soát chặt chẽ hơn. Trước khi bán ra thị trường, thuốc phải được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, kèm theo hồ sơ đầy đủ về hành chính và kỹ thuật, trong đó có các tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả, quy trình sản xuất đạt chuẩn, nguyên liệu làm thuốc đạt chất lượng. Hiện các văn bản pháp luật về việc kiểm tra sản phẩm (như Thông tư 45/2012 của Bộ Công Thương, Thông tư 48/2015 của Bộ Y tế) đều quy định có hình thức lấy mẫu để kiểm nghiệm khi thực hiện kiểm tra. Tuy nhiên, các văn bản này lại không quy định trường hợp nào bắt buộc phải thực hiện, thời gian kiểm nghiệm là bao lâu hoặc tiêu chí đánh giá nguy cơ cao để định hướng việc hậu kiểm có trọng tâm. Trong bối cảnh nguồn lực của cơ quan nhà nước có hạn, điều này có thể tạo nên “kẽ hở” khiến nhiều sản phẩm giả vẫn lọt qua được vòng kiểm soát. Từ thực tiễn trên, cần hoàn thiện hành lang pháp lý theo hướng tăng cường cơ chế hậu kiểm bắt buộc, áp dụng công nghệ truy xuất nguồn gốc và tăng mức xử phạt để răn đe hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả. Việc bảo vệ người tiêu dùng, nhất là nhóm yếu thế, phải được xem là ưu tiên hàng đầu trong quản lý thị trường hiện nay. Luật sư PHÙNG THỊ HUYỀN, Đoàn Luật sư TP.HCM “Kẽ hở” từ cơ chế tự công bố và hậu kiểm Từ vụ thuốc giả, sữa bột giả: Kiểm nghiệm sản phẩm thế nào trước khi ra thị trường?
RkJQdWJsaXNoZXIy Mjg2ODExMg==