3
        
        
          Thời sự -
        
        
          ThứNăm5-8-2021
        
        
          ĐỖTHIỆN
        
        
          thực hiện
        
        
          T
        
        
          P.HCM đang bước vào
        
        
          đợt tiêm ngừa thứ sáu,
        
        
          dự kiến sẽ kéo dài đến
        
        
          hết tháng 8. Theo thống kê,
        
        
          TP có khoảng 7 triệu người
        
        
          từ 18 tuổi trở lên. Hiện tại,
        
        
          TP đã triển khai tiêmmũi 1
        
        
          cho  khoảng 2 triệu người
        
        
          và 70.000 người được tiêm
        
        
          mũi 2. Theo tính toán, nhu
        
        
          cầu vaccine trong tháng 8
        
        
          của TP sẽ vào khoảng 5-5,5
        
        
          triệu liều để đảm bảo chiến
        
        
          lược tạo “vùng xanh” an toàn
        
        
          cho người dân có thể phát huy
        
        
          hiệu quả, tức giảm tải áp lực
        
        
          y tế, giảm thiểu số ca nhiễm
        
        
          và ca tử vong.
        
        
          Điều đáng chú ý là vaccine
        
        
          đang khan hiếm, việc tạo ra
        
        
          nguồn cung trên 5 triệu liều
        
        
          choTP trong tháng 8 là không
        
        
          hề dễ dàng nếu tập trung vào
        
        
          các loại vaccine trước đây như
        
        
          AstraZeneca, Moderna hay
        
        
          Pfizer. Trong khi đó, 5 triệu
        
        
          liều vaccine Sinopharm dự
        
        
          kiến về TP trong tháng này
        
        
          đang gặp nhiều băn khoăn và
        
        
          lo lắng từ công luận.
        
        
          Vaccine không chỉ là vấn đề
        
        
          cấp thiết về chính sách chống
        
        
          dịch, mà trên hết đó là an
        
        
          toàn sức khỏe và quyền tự do
        
        
          chọn lựa
        
        
          của người
        
        
          dân.Chính
        
        
          v ì v ậ y,
        
        
          
            PhápLuật
          
        
        
          
            TP.HCM
          
        
        
          đã mang
        
        
          n h ữ n g
        
        
          điều băn khoăn phổ biến
        
        
          nhất của bạn đọc để trao đổi
        
        
          với PGS-TS Đỗ Văn Dũng
        
        
          
            (ảnh)
          
        
        
          , Trưởng Khoa y tế công
        
        
          cộng, ĐHYDược TP.HCM.
        
        
          Có đủ dữ liệu
        
        
          khoa học về
        
        
          Sinopharm không?
        
        
          
            . Phóng viên:
          
        
        
          
            Chúng ta
          
        
        
          
            hãy nói về vaccine, cụ thể là
          
        
        
          
            vaccine Sinopharm vì đây có
          
        
        
          được đăng trên tạp chí
        
        
          
            Cell
          
        
        
          .
        
        
          Các thử nghiệm lâm sàng pha
        
        
          II đã được đăng trên tạp chí
        
        
          
            Lancet Infectious diseases;
          
        
        
          trong khi thử nghiệm lâm
        
        
          sàng pha III cũng đã được
        
        
          đăng tải trên tạp chí rất có uy
        
        
          tín, đó là
        
        
          
            JAMA
          
        
        
          . Mặc dù các
        
        
          kết quả của các nghiên cứu
        
        
          này không đủ chứng minh
        
        
          vaccineSinopharmcóhiệuquả
        
        
          và an toàn ở người cao tuổi
        
        
          và người có bệnh nền nhưng
        
        
          đã đủ các bằng chứng khoa
        
        
          học cho thấy nó có hiệu quả
        
        
          và an toàn ở người lớn từ 18
        
        
          đến 59 tuổi và có lẽ càng trẻ
        
        
          tuổi thì hiệu quả càng mạnh.
        
        
          Như vậy, tất cả các vaccine
        
        
          được WHO công nhận đều
        
        
          phải trải qua các giai đoạn bắt
        
        
          buộc như trên. Các nghiên cứu
        
        
          về vaccine phải được chứng
        
        
          minh là chặt chẽ về phương
        
        
          pháp, thiết kế thí nghiệm và
        
        
          các yêu cầu về mặt thống kê.
        
        
          Các kết luận về vaccine cũng
        
        
          phải phù hợp với những gì
        
        
          mà dữ liệu thể hiện. Những
        
        
          điều này tôi đã tìm hiểu và
        
        
          cho rằng những thông tin khoa
        
        
          thể tin vào vấn đề an toàn,
        
        
          hiệu quả vaccine.
        
        
          Trên thực tế, một số người
        
        
          dựa trên tiêu chí có công bố
        
        
          cả ba giai đoạn thử nghiệm
        
        
          lâm sàng trên các tạp chí y
        
        
          học có uy tín là tiêu chí quan
        
        
          trọng để chọn lựa vaccine.
        
        
          Tiêu chuẩn này có thể là
        
        
          đúng. Tuy nhiên, cũng chính
        
        
          những nhà nghiên cứu này,
        
        
          có lẽ là do vội vã hoặc không
        
        
          có kinh nghiệm tìm kiếm y
        
        
          văn về vaccine, đã vội vàng
        
        
          dựa trên tiêu chí này để đánh
        
        
          giá Sinopharm là kém tin
        
        
          cậy. Tuy nhiên, khi đánh giá
        
        
          phương pháp nghiên cứu của
        
        
          những thử nghiệm lâm sàng
        
        
          vaccine Sinopharm (trên
        
        
          
            Lancet Infectious diseases
          
        
        
          và
        
        
          
            JAMA
          
        
        
          ), chúng tôi thấy rằng
        
        
          kết quả của nghiên cứu của
        
        
          họ là đáng tin cậy.
        
        
          Ngoài ra, đây là nghiên
        
        
          cứu đa trung tâm, đa quốc
        
        
          gia (gồm Bahrain, Ai Cập,
        
        
          Jordan và UAE). Nếu nghiên
        
        
          cứu này chỉ làm ở Trung
        
        
          Quốc thì chúng ta có thể nghi
        
        
          ngờ nhiều về tính minh bạch
        
        
          nhưng đây là nghiên cứu đa
        
        
          quốc gia, rất khó có thể tất
        
        
          cả các nhà khoa học ở các
        
        
          quốc gia này đều chơi trò
        
        
          gian lận khoa học.
        
        
          Công nghệ vaccine
        
        
          bất hoạt là lạc hậu?
        
        
          
            .Nhiềungười longại vaccine
          
        
        
          
            TrungQuốc vì đây là “vaccine
          
        
        
          
            bất hoạt” và họ cho rằng đây
          
        
        
          
            là công nghệ lạc hậu, tiềm ẩn
          
        
        
          
            nguy hiểm. Quan điểm của
          
        
        
          
            ông ra sao về lo ngại này?
          
        
        
          +Trước hết, phải khẳngđịnh
        
        
          công nghệ chế tạo vaccine bất
        
        
          hoạt là rất an toàn. Vaccine
        
        
          Sinopharmđược chế tạo bằng
        
        
          cách nuôi cấy virus trên tế
        
        
          bào Vero và sau đó được bất
        
        
          hoạt bằng một hóa chất, đó là
        
        
          β-Propiolactone. Cơ chế này
        
        
          chắc chắn không thể làm cho
        
        
          virus còn khả năng sống sót.
        
        
          Khi tiêm vào người, thật ra
        
        
          chỉ còn phần vỏ bên ngoài
        
        
          của virus mà thôi, cho nên
        
        
          hoàn toàn an toàn cho người
        
        
          được tiêm. Công nghệ này là
        
        
          cổ điển, được áp dụng trên
        
        
          nhiều loại vaccine như bại
        
        
          liệt, ho gà…Chính vì vậy, kỹ
        
        
          thuật này đã được kiểm định
        
        
          rất nhiều lần và tất cả đều cho
        
        
          thấy rất an toàn.
        
        
          Về sốc phản vệ - loại phản
        
        
          ứng nguy hiểm nhất, được
        
        
          quan tâm nhiều nhất - thì theo
        
        
          các báo cáo ban đầu, vaccine
        
        
          theo kiểu bất hoạt được cho là
        
        
          ít hơn so với các loại vaccine
        
        
          mRNAthế hệ mới, dù về hiệu
        
        
          lực thì vaccine bất hoạt kém
        
        
          hơn vaccine mRNA.
        
        
          
            . Cần hiểu như thế nào là
          
        
        
          
            “hiệu lực kém hơn” giữa
          
        
        
          
            vaccine bất hoạt và mRNA?
          
        
        
          + Chúng ta không nên hiểu
        
        
          rằng vaccine bất hoạt như
        
        
          Sinopharm ít hiệu lực hơn
        
        
          vaccine mRNA thì không sử
        
        
          dụng được. Hiệu lực kém
        
        
          hơn miễn là trên 50%. Với
        
        
          Sinopharm thì có hiệu lực
        
        
          khoảng 78%, tôi nghĩ là khá
        
        
          đủ, nhất là có khả năng ngăn
        
        
          ngừa nguy cơ bệnh trở nặng
        
        
          và các trường hợp tử vong.
        
        
          Điều khó khăn là chúng ta
        
        
          phải tiêm lại nhiều lần.
        
        
          
            . Xin cám ơn ông.•
          
        
        
          Người dân TP.HCMtiêmvaccine chiến dịch đợt 5. Ảnh: NGUYỆTNHI
        
        
          
            thể sẽ là nguồn cung chủ yếu
          
        
        
          
            tại TP.HCM trong tháng 8,
          
        
        
          
            thậm chí kéo dài qua tháng
          
        
        
          
            9. Nhiều người lo ngại chất
          
        
        
          
            lượng vaccine này khi cho
          
        
        
          
            rằng Sinopharm “kém tin
          
        
        
          
            cậy”, bởi nếu là vaccine tốt
          
        
        
          
            thì Sinopharm phải có đầy
          
        
        
          
            đủ công bố khoa học trên
          
        
        
          
            các tạp chí khoa học. Quan
          
        
        
          
            điểm của ông như thế nào
          
        
        
          
            về lo ngại này?
          
        
        
          
            +
          
        
        
          PGS-TS
        
        
          
            Đỗ Văn Dũng
          
        
        
          :
        
        
          Sinopharm đã được Tổ chức
        
        
          Y tế Thế giới (WHO) phê
        
        
          duyệt. Tất nhiên, không
        
        
          phải cứ WHO phê duyệt thì
        
        
          chúng ta nói là vaccine tốt.
        
        
          Tuy nhiên, chúng ta nên hiểu
        
        
          rằng việc phê duyệt ấy cũng
        
        
          phải trải qua các quy trình
        
        
          kiểm định với các tiêu chí
        
        
          nhất định. Trong đó, có một
        
        
          tiêu chí rất quan trọng đó là
        
        
          đã công bố trên các tạp chí
        
        
          kiểm duyệt quốc tế.
        
        
          Tương tự các loại vaccine
        
        
          khác, hồ sơ tiền lâm sàng của
        
        
          vaccine Sinopharm (mà tôi đã
        
        
          đọc qua) bao gồm nghiên cứu
        
        
          an toàn, sinh miễn dịch đã
        
        
          học về Sinopharm đã được
        
        
          công bố đủ ở mức tin cậy.
        
        
          Niềm tin đối với WHO
        
        
          ra sao?
        
        
          
            . Vì nhiều lý do khác nhau,
          
        
        
          
            nhiều người hoài nghi về năng
          
        
        
          
            lực thẩmđịnh củaWHO, thậm
          
        
        
          
            chí hoài nghi luôn việc phê
          
        
        
          
            duyệt của gần 90 quốc gia
          
        
        
          
            khác. Nếu tạm bỏ WHO hay
          
        
        
          
            phê duyệt từ các nước thì còn
          
        
        
          
            chỉ dấu nào nói về độ tin cậy
          
        
        
          
            của vaccine Sinopharm?
          
        
        
          + Hoài nghi WHO hay
        
        
          bất kỳ ai là chuyện bình
        
        
          thường trong khoa học. Tôi
        
        
          cho rằng đã làm khoa học
        
        
          thì luôn luôn nhớ rằng luôn
        
        
          đặt mình trong tâm thế nghi
        
        
          ngờ, không vội tin vào bất
        
        
          kỳ yếu tố tác động nào (ví
        
        
          dụ WHO hay sự phê chuẩn
        
        
          của các nước với Sinopharm).
        
        
          Bản thân tôi và nhiều đồng
        
        
          nghiệp cũng chỉ tin vào
        
        
          những số liệu hay công bố
        
        
          khoa học mà chúng tôi đã có
        
        
          thể đọc qua và đánh giá. Với
        
        
          Sinopharm, chúng tôi đã có
        
        
          đánh giá về thiết kế nghiên
        
        
          cứu, cỡ mẫu, kết quả thống
        
        
          kê, các sai lệch có thể xảy
        
        
          ra. Từ đó chúng tôi mới có
        
        
          Chúng ta không
        
        
          nên hiểu rằng
        
        
          vaccine bất hoạt
        
        
          như Sinopharm ít
        
        
          hiệu lực hơn vaccine
        
        
          mRNA thì không
        
        
          sử dụng được. Hiệu
        
        
          lực kém hơn miễn là
        
        
          trên 50%.
        
        
          160.000
        
        
          làconsốướctínhvềliềuvaccine
        
        
          đã được tiêm trong ngày 4-8.
        
        
          Trong tháng8,TP.HCMcần tiêm
        
        
          mũi đầu tiên cho 4,3 triệu dân
        
        
          nếu muốn bao phủ 70% dân
        
        
          số trên 18 tuổi. Hiện nay, các
        
        
          quận, huyện của TP.HCM đã
        
        
          mở hết công suất, cải thiệnmô
        
        
          hình tiêm chủng để có thể đạt
        
        
          được con số 150.000-170.000
        
        
          liều mỗi ngày.
        
        
          Tiêu điểm
        
        
          Chủng virus mới hiện nay là Delta xuất
        
        
          phát từ Ấn Độ. Chủng này có những đột
        
        
          biến trên protein gai của nó, khiến cho việc
        
        
          xâm nhập của virus vào trong tế bào cơ thể
        
        
          người rất nhanh chóng. Vậy nên chủng này
        
        
          lây lan mạnh mẽ hơn, thời gian ủ bệnh ngắn
        
        
          hơn. Trước đây, mỗi chu kỳ lây nhiễm chỉ ở
        
        
          mức 2-3 người nhưng với biến chủng mới
        
        
          thì một bệnh nhân (F0) có thể lây cho 7-8
        
        
          người. Với thực trạng này, dịch bệnh có thể
        
        
          gia tăng mạnh và các biện pháp phòng dịch
        
        
          thông thường (như 5K, giãn cách, truy vết,
        
        
          cách ly…) đã không đủ sức để ngăn đại dịch.
        
        
          Về tử vong, chủng Delta không tăng độc
        
        
          lực so với các chủng khác. Tuy nhiên, chính vì
        
        
          tốc độ lây lan nhanh nên số ca F0 quá nhiều,
        
        
          trong đó số ca F0 trở nặng cần điều trị y tế đã
        
        
          tăng nhanh chóng, gây quá tải cho hệ thống
        
        
          y tế, từ đó làm tăng số người tử vong. Có thể
        
        
          nói với chủng Delta, các khu vực chống dịch
        
        
          chưa tốt, bao gồm cả vaccine và giãn cách
        
        
          thì số người bị nhiễm, tử vong sẽ gia tăng.
        
        
          PGS-TS
        
        
          
            ĐỖVĂN DŨNG,
          
        
        
          Trưởng Khoa y tế công cộng,
        
        
          ĐH Y Dược TP.HCM
        
        
          Virus SARS-CoV-2 hiện nguy hiểm ra sao?
        
        
        
          Chuyên gia y tế trả lời 3 vấn đề
        
        
          quan trọng về chất lượng vaccine
        
        
          Tất cả các vaccine đượcWHO công nhận đều phải trải qua các giai đoạn bắt buộc
        
        
          nhằmđảmbảo an toàn cho người sử dụng.