3
THỨHAI
4-9-2017
Thời sự
VụVNPharma:
“NóigọnH-Capita
làhànggiả”
ÔngTrầnHùng,PhóChánhVănphòngThườngtrựcBanchỉđạoQuốcgiavềchốngbuônlậu,gianlậnthươngmại
vàhànggiả,đãkhẳngđịnhnhưtrêntrongcuộctraođổivới
PhápLuậtTP.HCM.
NGUYỄNĐỨC
thựchiện
T
uầnqua, trêncácdiễnđàn
chính thức, đại diệnBộ
Ytếkhăngkhăng rằng lô
thuốcH-CapitadoVNPharma
nhập chỉ là thuốc kém chất
lượngchứkhôngphải thuốc
giả. Liên quan đến vấn đề
này, PV
PhápLuậtTP.HCM
đã có cuộc trao đổi với ông
TrầnHùng, PhóChánhVăn
phòngThường trựcBan chỉ
đạoQuốcgiavềchốngbuôn
lậu, gian lận thươngmại và
hàng giả (BCĐ 389).
Cố tìnhgiảmạo
nguồngốc, xuất xứ
hànghóa
.
Phóng viên:
Được biết
ông phụ trách lĩnh vực đấu
tranh chống hàng giả và vi
phạm sở hữu trí tuệ và là
người theo dõi trực tiếp Bộ
Y tế về công tác đấu tranh
chốngbuôn lậu, hànggiảvà
gian lận thương mại. BCĐ
389 Quốc gia đã phối hợp
vớiBan389BộY tếkiểm tra,
phát hiện nhiều vụ việc nổi
cộm, bứcxúc.Với thâmniên
trong lĩnhvựcphòng, chống
hànggiả, buôn lậu, ôngnghĩ
saovềviệcBộY tếkhẳngđịnh
lô thuốcH-CapitacủaCông
ty VNPharma là thuốc kém
chất lượng chứ không phải
thuốc giả?
+Ông
TrầnHùng:
Ngay
từkhi kinhdoanh loại thuốc
này,CôngtyVNPharmađãcó
ýđịnhkhông trung thực.Họ
nại racái têncủamộtcông ty
khôngcó thậtởCanadadùng
làm tênhãngsảnxuấtđểphục
vụ mục đích kê khai hồ sơ
nhập khẩu thuốc. Như vậy,
họđãcố tìnhgiảmạonguồn
gốc, xuất xứ hàng hóa, tem
nhãn, bao bì có chỉ dẫn giả
mạo nơi sản xuất, đóng gói,
viphạm theođiểmekhoản8
Điều3Nghịđịnh185/2013về
xửphạt vi phạmhành chính
tronghoạt động thươngmại,
sảnxuất, buônbánhànggiả,
hàngcấmvàbảovệquyền lợi
người tiêu dùng.
Vì thuốc là hàng hóa đặc
biệt, ảnhhưởng trực tiếpđến
sứckhỏe,tínhmạngconngười
nên chắc chắn các quy định
có liênquan cònngặt nghèo
hơn. Với tổ thẩm định của
Cục Quản lý dược BộY tế,
gồm10chuyêngiagiỏi, chia
thànhhainhómkiểm tra,đánh
giá trước khi xét duyệt, tôi
không rõquá trình thẩmđịnh
nguồngốc, xuất xứ số thuốc
nàycủaCông tyVNPharma
đượcthựchiệntheocáchthức,
quy trìnhnào.Cácmãvạchở
vỏ hộp thuốc cũng có thể là
nguồn tra cứu trực tiếp, đơn
giảnvàhữudụng.Tất cảmã
vạchchuẩnđượcđăngký toàn
cầuvà rấtnhiều trangwebcó
mục tra cứu, quét bằng điện
thoại smartphone thôngdụng
đểmột người tiêudùngbình
thường cũng có thểkiểm tra
nguồngốc,xuấtxứhànghóa
mình sử dụng.
Nói ngắngọnH-Capita là
hàng giả, thuốc giả và cần
được xử lý đúng tội danh
buôn bán hàng giả và yếu
tố nghiêm trọng đó là thuốc
chữabệnhảnhhưởngđếnsức
khỏe, tínhmạng con người.
Đây là tội ác.
.ÔngNguyễnViếtTiến,Thứ
trưởngBộY tế, tại cuộchọp
báoChínhphủngày30-8 lại
chorằngdoVNPharma làm
hồ sơquá tinhvi nênkhi cấp
giấy phép nhập không phát
hiện giấy tờ giả?
+NóiVNPharmahọgiảquá
tinhvi... thì tôikhôngnắmhồ
sơ chi tiết nênkhông thểkết
luận chính xác. Nhưng giấy
tờ giả bộ hồ sơ, thậm chí có
chữkýxácnhậncủa lãnhsự,
domột ông lãnh sựđãchính
thứcđượccôngbốvềhưu từ
rất lâu trướcđó, tức làkhông
còn tínhpháp lý thì tôikhông
nghĩ đó là sự tinh vi.
Tôi cũngđã trực tiếpphối
hợp kiểm tra cùng cơ quan
ThứtrưởngBộYtếNguyễnViếtTiến:“BộYtế
khẳngđịnhthuốcH-Capitakhôngphải là
thuốcgiả”.
Đã là tội ác thì
phải nghiêm trị!
Phải coi ai sản xuất, kinh
doanhhànggiả nhữnghàng
hóanhư thuốc, dược liệu,mỹ
phẩm… là tội ác, là tội trực
tiếp hay gián tiếpgiết người
vàcầnđượcnghiêm trị, trả lại
tínhnghiêmminh, côngbằng
choxãhội.
Chỉkhichúngtaxácđịnhvà
nhậndiệnchínhxácnhưvậythì
mới xử lýnghiêmcó tácdụng
rănđe, tránhcho rấtnhiềuVN
Pharma trong tương lai.
Ông
TRẦNHÙNG
,
PhóChánh
VănphòngThường trựcBCĐ389
Tiêu điểm
“NóingắngọnH-Capita
làhànggiả,thuốcgiảvà
cầnđượcxử lýđúngtội
danhbuônbánhànggiả
vàyếutốnghiêmtrọng
đó làthuốcchữabệnhảnh
hưởngđếnsứckhỏe,tính
mạngconngười.Đây là
tộiác.”
ÔngTRẦNHÙNG,
PhóChánh
VănphòngThườngtrựcBCĐ389
điều trabắt giữnhiềuvụ sản
xuất, kinhdoanh thực phẩm
chức năng (TPCN) toàn ghi
“made in”: USA, France,
Canada, Japan... nhưng đều
là giả hết, đều có vi phạm
tương tựvềnguồngốc, xuất
xứ, nơi sản xuất, đóng gói
tương tự như trường hợp
thuốcH-Capita này…
Tôinghĩ chúng tanêndám
nhìn thẳngvàomộtsự thậtdù
cóđau lòng. Phải kiênquyết
chấn chỉnh tình trạngbuông
lỏng, sơhở trongquản lý, có
hiện tượng lợi ích nhóm...
Trên tinh thầnđómới lập lại
sựnghiêm túccủa thị trường
quản lýkinhdoanh, sảnxuất
thuốc, TPCN, mỹ phẩm,
dược liệu, những sản phẩm
ảnhhưởng trực tiếpđến tính
mạng, sức khỏe conngười.
“BộY tế cần
dũng cảmnhận ra
khuyết điểm”
. Bộ Y tế viện dẫn Luật
Dược 2005 và các kết quả
thẩm định liên quan, khăng
khăng đó chỉ là “thuốc kém
chất lượng”, không phải
“thuốc giả”, thưaông?
+ BộY tế cần dũng cảm
nhận rakhuyếtđiểm.NếuBộ
Y tế tích cực trong việc sửa
chữanhữngkhuyếtđiểm, sai
phạmđể làm tốt công táccủa
mình;khôngbaochehayche
chắn cho bất kỳ ai sản xuất,
kinhdoanh thuốcgiả thìchắc
chắnChínhphủvà toàndân
sẽ ủng hộ nhiệt liệt và đồng
hành cùngBộY tế.
Thuốc chữa bệnh giả, lại
làbệnhnany làmảnhhưởng
đếnnhữngngườikhốncùng,
đó là tộiác.Mà tộiác thìphải
bị trừngphạt.Làmđượcđiều
đó công khai, minh bạch và
dũng cảm, BộY tế sẽ lấy lại
đượcuy tínvàcóđượcniềm
tin của nhândân.
.Thưaông,đáng lẽBộY tế
phải phân công Thứ trưởng
TrươngQuốcCườngkiêmCục
trưởngCụcQuản lýdượcBộ
Y tế, trả lời các vấn đề liên
quan thìđằngnàyBộ lạiphân
côngThứ trưởngNguyễnViết
Tiến vốndĩ khôngphụ trách
CụcQuản lý dược trả lời?
+ Tôi không rõ cơ chế
phâncôngphátngônbáochí
củaBộY tế thế nào và chắc
hẳn BộY tế có lý do để cử
ông Tiến. Nhưng nếu BộY
tế khẳngđịnh làmđúngquy
trình, tráchnhiệmkhôngsai...
thì việcôngCườngvới chức
trách là thứ trưởngphụ trách
lĩnh vực dược đứng ra trực
tiếp giải đáp thắc mắc của
báo giới và công luận sẽ có
tính thuyết phục hơn.
Việccungcấpkịp thời,đầy
đủ thông tinmột cách công
khai,minhbạch chobáo chí
sẽ tránhhoangmangdư luận
xãhội,ảnhhưởngxấuđếnuy
tín của BộY tế, ảnh hưởng
đếnhoạtđộngcủacảbộmáy.
. Hiện Thủ tướng đã chỉ
đạo thanh tra toàndiệnCục
Quản lý dược và quá trình
cấp phép nhập khẩu thuốc
ởBộ Y tế, ông đánh giá thế
nào về động thái quyết liệt
củaChínhphủ?
+ Việc Chính phủ quyết
định thanh traviệc cấpphép
nàykhẳngđịnh tínhkịp thời
và quyết liệt trong chỉ đạo
của Chính phủ, nhất là vấn
đề này có liên quan đến sức
khỏe, tínhmạngvàquyền lợi
hàng chục triệu dân.
Rõràngđiềunàyđượcnhân
dânhoàn toànủnghộvàphù
hợpvớichủ trươngxâydựng
một chính phủ “liêm chính,
kiến tạo, hành động...” mà
chúng ta đang theođuổi.
RấtmongBộYtếvàcáccơ
quanchứcnăngnhanhchóng
trả lời công luận về vấn đề
nàymột cách tích cực, cũng
như cách Bộ Y tế đã đồng
hành rất hiệu quả với BCĐ
389 chúng tôi trong suốt hai
nămvừa qua.
Bằnghiểubiếtcủamìnhvề
quyết tâm củaBộY tế và cá
nhânBộ trưởngNguyễnThị
KimTiến, tôi tinvàhyvọng
rằng trật tự của ngành dược
nói riêng và y tế nói chung
sẽnhanhchóngđược lập lại.
. Xin cámơnông.
■
Liênquanđến lô thuốcH-Capita là thuốc
giả hay thuốc kém chất lượng, Thứ trưởng
BộY tếNguyễnViết Tiến, tại cuộc họpbáo
Chínhphủngày30-8, chobiếtBộY tếkhẳng
địnhthuốcH-Capitakhôngphải làthuốcgiả.
Việndẫnkhoản24Điều2LuậtDược2005,
ôngTiếnchorằngthuốcgiả làsảnphẩmđược
sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo,
thuộcmột trongnhững trườnghợpsauđây:
Khôngcódượcchất (thuốcH-Capitacódược
chấtCapecitabine);códượcchấtnhưngkhông
đúnghàm lượngđãđăngký(hàm lượngdược
chấttheokếtquảgiámđịnh là97,5%,trongkhi
tiêuchuẩnchất lượngchophépkhông thấp
hơn 93% và không lớnhơn 105%); códược
chấtkhácvớidượcchấtghi trênnhãn (thuốc
H-Capita có chứa dược chất Capecitabine
nhưghi trênnhãn);mạo tên, kiểudángcông
nghiệpcủa thuốcđãđăngkýbảohộ sởhữu
côngnghiệp của cơ sở sản xuất khác (thuốc
H-Capitakhôngmạo tênhaykiểudángcông
nghiệpcủathuốcnàođãđăngkýsởhữucông
nghiệpcủacơ sởkhác).
Nhưvậy thuốcH-Capitakhông thuộcmột
trong các trườnghợpquyđịnh tại khoản24
Điều2LuậtDược2005, dođókhôngphải là
thuốcgiả.
Trongkhi đó, khoản23điềunàyquyđịnh
“Thuốc kém chất lượng là thuốc khôngđạt
tiêuchuẩnchất lượngđãđăngkývớicơquan
có thẩmquyền”. Kết luậngiámđịnhcho thấy
thuốcH-Capita là thuốc kém chất lượng (vì
cókếtquảkiểmnghiệmtạpchấtkhôngđịnh
danh lớnnhất là 0,17% trong khi phải thấp
hơn0,1%;màusắcviên thực tế làmàuhồng,
khônggiống vớimàu viên trong tiêu chuẩn
làmàuđỏ).
“Do thuốc này khôngđạt tiêu chuẩn chất
lượngđãđăngký,căncứkhoản23LuậtDược
2005, kết luậngiámđịnh lô thuốc kém chất
lượng là hoàn toànphùhợp với quy định” -
ôngTiếnnói.
“BộY tếkhẳngđịnhH-Capitakhông là thuốcgiả”
PhóChánhVănphòngBCĐ389TrầnHùng:“Nói
ngắngọnH-Capita làhànggiả, thuốcgiảvàcần
đượcxử lýđúngtộibuônbánhànggiả”.