13
TÂMAN-ANHIỀN
L
iênquanđếnvụmộtsảnphụ
tử vong nghi do thuốc gây
tê, trưa 21-11, Thứ trưởng
Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn
đã đếnĐà Nẵng chia buồn với
gia đình nạn nhân đã tử vong,
thăm hỏi động viên sản phụ
đang điều trị tại Bệnh viện
(BV) Đà Nẵng.
Phải chờ kết quả
kiểm nghiệm thuốc
Thứ trưởng Sơn nhận định
sự cố y khoa xảy ra tại BVPhụ
nữ TPĐà Nẵng là rất nghiêm
trọng, đồng thời cũng mong
bệnh nhân và gia đình thông
cảm, chia sẻ với ngành y tế.
Trao đổi với báo chí, ông
Sơn cho biết nguyên nhân
vụ việc hiện vẫn chưa có kết
luận cuối cùng. Tuy nhiên,
có một số yếu tố nghi ngờ là
do thuốc gây tê Bupivacaine
WPW Spinal 0,5 Heavy.
Theo Thứ trưởng Sơn,
một số BV lớn như BV Sản
C, BV Hùng Vương, BV Từ
Dũ ở TP.HCM cũng đang sử
dụng thuốcBupivacaineWPW
Spinal 0,5 Heavy. “Chúng tôi
nghĩ nếu mà quy kết do thuốc
thì phải có chứng cứ khoa
học, đánh giá về độ an toàn
của thuốc. Mẫu thuốc đã gửi
đi kiểm nghiệm, khoảng một
tuần là có kết quả. Còn đánh
giá về tạp chất trong thuốc
thì cũng đang yêu cầu phía
công ty cung cấp chất chuẩn,
dựa vào đó sẽ biết thuốc có
tạp chất hay không. Việc này
sớm nhất cũng phải mất 1-2
tháng” - ông Sơn nói.
Trả lời câu hỏi trước đó
những vụ tai biến tương tự
đã từng xảy ra và Sở Y tế TP
Cần Thơ đã có công văn thay
thuốc Bupivacaine WPW
Spinal 0,5 Heavy. Vậy bộ
đã có kết luận nào liên quan
đến việc sử dụng thuốc này
hay chưa, Thứ trưởng Sơn
cho biết: “Tôi cũng mới nắm
được dữ liệu này từ sáng nay
thông qua báo cáo của SởYtế
Đà Nẵng. Tôi đã quyết định
đi thẳng vào Đà Nẵng luôn.
Khi về tôi sẽ yêu cầu các cục,
vụ có liên quan báo cáo”.
BàNgôThị KimYến, Giám
đốc SởY tế TPĐà Nẵng, cho
biết sở đã chỉ đạo BV Đà
Nẵng tập trung hết sức lực,
nguồn lực để cứu sống sản
phụ nguy kịch còn lại. Tính
đến hôm nay, sản phụ đã tạm
thời ổn định.
Bà Yến cho hay ngay khi
nắm được thông tin, sở đã
yêu cầu BV Phụ nữ TP niêm
phong phòng mổ và số thuốc
còn lại, đồng thời lấy mẫu gửi
đi kiểmnghiệm tại ViệnKiểm
nghiệm thuốc trung ương. Sở
cũng đề nghị các cơ sở y tế
đang sử dụng thuốc này trên
địa bàn TP tạm ngưng sử
dụng, chờ kết quả.
Yêu cầu tạm ngưng
sử dụng
Ngày 21-11, ông Nguyễn
VănVăn, Phó Giámđốc SởY
tế tỉnh Quảng Nam, đã ký văn
bản về việc tạm thời ngừng
sử dụng thuốc Bupivacaine
WPW Spinal 0,5% Heavy
(gọi tắt là thuốc Bupivacaine)
do Ba Lan sản xuất.
Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
yêu cầu các đơn vị y tế công
lập, các bệnh viện đa khoa
ngoài công lập ngừng sử dụng
thuốc Bupivacaine trong thời
gian chờ kết quả trả lời mẫu
kiểm nghiệm thuốc này của
Viện Kiểm nghiệm thuốc
trung ương.
Đối với trường hợp có nghi
ngờ liên quan đến thuốc sử
dụng trong quá trình điều trị
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn thămhỏi tình hình sức khỏe sản phụ đang điều trị tại
BVĐàNẵng. Ảnh: TA
Nhiều địa phương đã phản ứng
So sánh với nghi vấn sản phụ tử vong do thuốc gây tê tủy
sống Bupivacaine ở Đà Nẵng thì thấy thuốc bị tạmdừng sử
dụng ở Hà Nội cũng cùng loại, cùng do Công ty CP Dược
phẩm trung ương CPC1 trúng thầu cung ứng nhưng khác
mã số lô. Và thông tin cho đến nay, cũng loại thuốc này đã
gây tác dụng phụ nguy hiểm ở Long An, Bến Tre, Cần Thơ,
Quảng Ngãi, Quảng Nam… Lãnh đạo ngành y tế các địa
phương này mới đây cũng đồng loạt phản ứng về thuốc
gây tê tủy sống Bupivacaine mà họ đã cho dừng sử dụng.
Tiêu điểm
Cụ thể, Phó Giám đốc Sở Y tế TP Cần Thơ Nguyễn
Phước Tồn cho biết ông đã ký báo cáo về sự cố của
thuốc. Cùng đó, Hội Gây mê khu vực phía nam cùng một
số bệnh viện (BV) tại Cần Thơ, Long An, Bến Tre... cũng
đều báo cáo về việc thuốc gây tê Bupivacaine WPW xuất
hiện những vấn đề hệ trọng như hiệu quả giảm đau của
thuốc không hoàn toàn, làm tụt huyết áp kéo dài và một số
trường hợp gây ra sốc, co giật.
Sở Y tế TP Cần Thơ đề nghị: “Thay thế thuốc trúng
thầu Bupivacaine WPW bằng thuốc cũ trước đây là
Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant 5 mg/ml”.
BV Sản-Nhi Quảng Ngãi cũng có báo cáo tương tự về sự
cố thuốc này ngay khi các sự việc đau lòng xảy ra với các
thai phụ ở Đà Nẵng. Theo ông Nguyễn Đình Tuyến, Giám
đốc BV, thuốc Bupivacaine WPW trong quá trình sử dụng
thực tế lâm sàng trên người bệnh tại BV có những phản ứng
với các biểu hiện như mạch nhanh, tụt huyết áp kéo dài, hiệu
quả giảm đau không tốt, độ giãn cơ không tốt. Vì vậy BV này
đã xin ý kiến về việc sử dụng loại thuốc gây tê trên.
Ngoài ra, vào tháng 7-2019, Sở Y tế TP Hà Nội cũng có
một báo cáo tương tự về kết quả kiểm nghiệm một lô dung
dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW do Công ty cổ phần
Dược phẩm trung ương CPC1 cung ứng không đạt tiêu
chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất, độ trong (có dị
vật lơ lửng). Khuyến cáo và yêu cầu sau đó chỉ được Cục
Quản lý dược đưa ra tại Hà Nội.
Các báo cáo sự cố liên tục đối với nhiều lô thuốc này
đã không được Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương
CPC1 và Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có những động thái
xử lý rõ ràng hơn. Mặc dù thuốc có vấn đề nhưng không
có khuyến cáo nào cho tất cả địa phương. Đặc biệt là Đà
Nẵng, nơi vừa xảy ra sự cố đau lòng cướp đi sinh mạng
của hai sản phụ và làm một sản phụ nguy kịch sau khi
dùng thuốc gây tê nói trên.
Điều đáng nói, mặc dù liên tục nhận các báo cáo sự
cố có thể nguy hiểm đến các sản phụ khi gây tê để mổ
bắt thai nhi nhưng Cục Quản lý dược và công ty trên đã
không tiến hành thu hồi loại thuốc này để thay thế bằng
loại thuốc khác. Các bên liên quan đã không đưa ra bất
cứ khuyến cáo “cấm sử dụng”. Thuốc “có vấn đề về chất
lượng” và nó vẫn được sử dụng tại các địa phương như
chưa có chuyện gì xảy ra.
Nếu thuốc Bupivacaine WPW được thu hồi để xem xét
và đánh giá một cách nghiêm túc ngay từ tháng 4-2019 thì
đã không có những cái chết đau lòng diễn ra.
Vì thế Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn nhận
định sự cố y khoa xảy ra tại BV Phụ nữ TP Đà Nẵng là rất
nghiêm trọng. Ông cũng cho hay chỉ mới nghe tới báo cáo
về các sự cố ở phía nam do Sở Y tế TP Cần Thơ nói về các
biến chứng của thuốc Bupivacaine WPW khi tới làm việc
tại Đà Nẵng.
Rất mong các cơ quan chức năng của Bộ Y tế, ngành
công an cần điều tra làm rõ nguyên nhân dẫn đến vụ việc
đau lòng này.
LÊ PHI
BàNgôThịKimYến,Giámđốc
Sở Y tế Đà Nẵng, cho biết đến
giờ phút này, theo báo cáo của
Phòngnghiệpvụdược (SởY tế),
quy trình mua, sử dụng thuốc
gây tê là đảm bảo quy định.
Đời sống xã hội -
ThứSáu22-11-2019
Vụ sản phụ tử vong: Mất 1-2 tháng
để làm rõ
Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn nhận định sự cố y khoa vừa xảy ra tại BVPhụ nữ TPĐà Nẵng
là rất nghiêm trọng.
cho các sản phụ, cần chỉ đạo
đơn vị lập báo cáo phản ứng
có hại của thuốc theo hướng
dẫn, khẩn trương gửi vềTrung
tâmDI&ADRQuốc gia, Cục
Quản lý dược, Cục Quản lý
khám chữa bệnh và Vụ Sức
khỏe bà mẹ và trẻ em.
Liên quan, bốn tháng trước,
Hà Nội từng phát hiện thuốc
gây tê Bupivacaine, loại vừa
gây chết sản phụ ở Đà Nẵng,
có dấu hiệu không đạt tiêu
chuẩn chất lượng.
Theo thông tin
Pháp Luật
TP.HCM
nắm được, ngày
18-7, Sở Y tế TP Hà Nội có
công văn kèm theo báo cáo
của Trung tâm Kiểm nghiệm
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Hà Nội gửi Cục Quản lý
dược (Bộ Y tế) về kết quả
kiểm nghiệm lô thuốc tiêm
Bupivacaine WPW Spinal
0,5% Heavy (Bupivacaine
hydroclorid 5 mg/ml).
Theo đó, kết quả kiểm
nghiệm cho thấy lô thuốc
này không đạt tiêu chuẩn
chất lượng đối với chỉ tiêu
tính chất, độ trong, có dị vật
lơ lửng. Lô thuốc này có mã
số 02DB0718, hạn dùng 21-
7-2020, SĐK: VN-20879-17,
do Công ty CP Dược phẩm
trung ương CPC1 cung ứng
và trúng thầu tại Sở Y tế TP
Hà Nội năm 2018.
Sau khi nhận được công văn
của Sở Y tế TPHà Nội, ngày
19-7, Cục Quản lý dược đã
có công văn gửi Sở Y tế TP
Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm
thuốc trung ương, Công ty
CP Dược phẩm trung ương
CPC1, Viện Kiểm nghiệm
thuốc TP.HCM yêu cầu
CPC1 phối hợp với các đơn
vị phân phối thông báo tới
tất cả cơ sở kinh doanh, bệnh
viện, phòng khám đã và đang
sử dụng Bupivacaine tạm
dừng ngay việc sử dụng lô
thuốc này.•
Thuốc gây tê vàhồi chuông tráchnhiệm
(Tiếp theo trang1)
Thứ trưởng Sơn
cho biết nguyên
nhân vụ việc hiện
vẫn chưa có kết
luận cuối cùng.
Tuy nhiên, có một
số yếu tố nghi ngờ
là do thuốc gây
tê Bupivacaine WPW
Spinal 0,5%Heavy.
Góc nhìn
