16
Quốc tế -
ThứHai 4-10-2021
Vaccine cho trẻ em:
Cả thế giới sốt ruột
Hầu hết các nước chỉ mới tiêmvaccine ngừa COVID-19 cho người lớn, một số ít nước tiêm
cho trẻ vị thành niên, trẻ dưới 12 tuổi đang là đối tượng chịu nhiều rủi ro vì chưa thể tiếp cận vaccine.
THIÊNÂN
Đ
ại dịch COVID-19 kéo
dài đã gần hai năm.
Vaccine ngừa đã có gần
một năm, tuy nhiên phần lớn
vẫn mới chỉ dành cho người
lớn, trong khi nguy cơ bị
nhiễm bệnh không chừa trẻ
em. Vấn đề này càng nóng
hơn khi trẻ em các nước bắt
đầu vào năm học mới.
Lo lắng, sốt ruột
Những ngày đầu đại dịch,
các bậc cha mẹ có phần bớt
lo khi nhiều chuyên gia đồng
ý rằng so với người lớn thì
COVID-19 ít gây nguy kịch
cho trẻ em hơn. Tuy nhiên,
với sự xuất hiện của biến thể
Delta thì điều này không còn
đúngnữa.Đây lànhậnđịnhcủa
chuyêngiaHeather Fernandez,
Giám đốc điều hành Tổ chức
dịch vụ y tế Solv (Mỹ) và Phó
GS Isaac Thomsen, Giámđốc
Chươngtrìnhthínghiệmnghiên
cứu vaccine Vanderbilt (Mỹ),
trong bài viết chung trên trang
tennessean.com
.
Thời điểm này lượng trẻ
em bị lây nhiễm nhiều hơn
bất kỳ giai đoạn nào của đại
dịch. Chẳng hạn ởMỹ, so với
lượng trẻ nhiễm trong tuần từ
ngày 22 đến 29-7 thì lượng
trẻ nhiễm trong những tuần
gần đây cao hơn tới 250%. Có
đến 750.000 trẻ nhiễm trong
thời gian từ ngày 5-8 đến 2-9.
Thời điểm đầu tháng 9, 26%
số ca nhiễm ở Mỹ là trẻ em.
So với các biến thể khác
của virus SARS-CoV-2, biến
thể Delta không chỉ lan tràn
nhanh trong bộ phận dân số
trẻ mà còn làm bệnh nguy
kịch hơn. Các phòng chăm
sóc tích cực ở các bệnh viện
(BV) nhi tại Mỹ hoạt động
hết công suất. Cuối tháng 8,
Hiệp hội BV nhi ở Mỹ kêu
gọi sự hỗ trợ liên bang với
các BV nhi khắp nước trước
tình trạng quá tải và thiếu
nhân viên y tế.
Còn tại Trung Quốc, làn
sóng biến thể Delta đã làm
hàng chục trẻ em tại ít nhất
10 trường học ở tỉnh Phúc
Kiến bị lây nhiễm.
Thực tế tiêm vaccine
cho trẻ em ở các nước
Phần lớn các quốc gia chỉ
mới tiêm phòng cho người từ
18 tuổi trở lên. Một số nước
như Úc, Hàn Quốc,Anh tiêm
cho người từ 16 tuổi trở lên.
Nhiều nước nhưMỹ, Canada,
Trung Quốc, Pháp, Đức, Tây
Ban Nha, Ý, Nhật, Hà Lan,
New Zealand, Philippines,
Malaysia, Israel… tiêm cho
trẻ từ 12 tuổi trở lên. Đáng chú
ý, theo
Khmer Times
, ngoài
người lớn thì Campuchia đã
tiêm cho trẻ 6-18 tuổi với tỉ
lệ gần 90% số trẻ độ tuổi này.
Riêng Cuba là nước đầu
tiên trên thế giới tiêm đại
trà cho trẻ từ hai tuổi trở lên
từ đầu tháng 9. Lý do chính
là để trẻ an toàn quay lại
trường học. Vì hiện thay vì
đến trường thì trẻ phải ngồi
nhà học trực tuyến hàng giờ
liền mỗi ngày, tuy nhiên hệ
thống Internet tại nhà ở Cuba
chưa đảm bảo cho việc này.
Vaccine nội địaSoberana-02
của Cuba là vaccine protein
tái tổ hợp giống nhưNovavax,
một loại vaccine do Mỹ phát
triển và hiện vẫn đang trong
giai đoạn thử nghiệm. Trung
tâm kiểm soát Dược phẩm và
thiết bị y khoa nhà nước Cuba
phê duyệt sử dụng khẩn cấp
vaccine Soberana-02 cho trẻ
2-18 tuổi từ ngày 20-8, sau
khi loại vaccine này vượt qua
các giai đoạn thử nghiệm lâm
sàng thứ nhất và thứ hai, cho
kết quả “được dung nạp tốt”
ở trẻ nhóm tuổi này. Cuba
cho biết sẽ sớm đề nghị Tổ
chức Y tế Thế giới phê duyệt
vaccine Soberana-02.
Gấp rút thử nghiệm,
xin cấp phép
Với thực tế này, trẻ emdưới
12 tuổi đang là đối tượng
chịu nhiều rủi ro vì chưa thể
được tiêm vaccine. Vì thế,
các hãng dược đang gấp rút
thử nghiệm tiến tới xin cấp
phép tiêm cho trẻ.
TrungQuốcđangthửnghiệm
hai loại vaccine của Sinovac
và Sinopharm cho trẻ em. Cả
hai loại vaccine này đều đã
được Trung Quốc cấp phép
sử dụng khẩn cấp cho trẻ 3-17
tuổi, tuy nhiên thực tế thì việc
tiêm chỉ mới được thực hiện
với trẻ từ 12 tuổi trở lên (91%
trẻ 12-17 tuổi đã được tiêm
đủ hai mũi). Hãng Sinovac
đang thực hiện một dự án thử
nghiệm toàn cầu với 14.000
trẻ từ các nước Nam Phi,
Kenya, Chile, Philippines,
Malaysia, theo hãng tin
AP
.
Trong đó, NamPhi đang trong
giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm
Một bé gái được tiêmvaccine Soberana-02 do Cuba sản xuất để ngừa COVID-19 tại thủ đôHavana
ngày 24-8. Ảnh: CNN
Sự lo lắng của các bậc cha mẹ càng tăng khi trẻ vào
mùa đến trường, trong khi trẻ chưa thể được tiếp cận với
vaccine để bảo vệ mình trước đại dịch COVID-19.
Vaccine ngừa COVID-19 đã được tiêm cho hàng trăm triệu
người lớn và đã chứng minh được sự an toàn, hiệu quả. Tuy
nhiên, kết quả này không thể thay thế cho việc phải thực hiện
các nghiên cứu, thử nghiệm nghiêm túc với trẻ em.
Theo đài
CNN
, bất kỳ thử nghiệm vaccine nào cũng
phải qua ba giai đoạn. Tại Mỹ, giai đoạn 1 là để kiểm tra
độ an toàn của vaccine, được thực hiện với 20-100 trẻ.
Vì trong điều kiện cấp tốc nên giai đoạn 2 và 3 được
kết hợp với nhau để có thể thực hiện song song nhiều
bước và đẩy nhanh tiến trình hơn. Trong các giai đoạn
này, các nhà khoa học theo dõi độ an toàn và kiểm tra để
xem liệu hệ thống miễn dịch của trẻ em có đáp ứng với
vaccine hay không. Ở bước này, các nhà khoa học tuyển
hàng trăm, thậm chí hàng ngàn trẻ em tham gia. Chỉ sau
khi các bước thử nghiệm hoàn tất, hãng mới có thể đề
nghị Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA)
xem xét cấp phép.
Sau khi qua cửa FDA, ứng viên vaccine sẽ được Trung
tâm Kiểm soát và Phòng chống dịch bệnh (CDC) xem xét
và ra khuyến nghị chính thức về việc phân phối, bảo quản,
thời gian, phân phối và sử dụng.
Trong thời gian FDA và CDC chưa duyệt, theo
các chuyên gia, người lớn phải bảo vệ trẻ em trước
COVID-19. Và điều tốt nhất người lớn có thể làm là tránh
để người chưa tiêm chủng hay người không đeo khẩu
trang tiếp cận gần trẻ em. Nhiều trẻ em bị lây nhiễm từ
những người lớn trong nhà.
Cần nhớ rằng sức lây lan của biến thể Delta rất mạnh.
Với các biến thể trước, trung bình một người nhiễm sẽ
lây cho 1-2 người, thì với biến thể Delta trung bình một
người nhiễm sẽ lây cho 5-7 người. Điều này cho thấy tính
cần thiết phải đảm bảo mọi người trưởng thành mà cơ thể
có thể tiếp nhận vaccine phải được tiêm chủng càng sớm
càng tốt, vì đó là cách tốt nhất để họ giảm nguy cơ bị lây
nhiễm và có thể bảo vệ sự an toàn cho trẻ em.
ĐĂNG KHOA
Quy trình thửnghiệm, phê duyệt vaccine ngừaCOVID-19 cho trẻ emởMỹ
Với đà tăng ca nhiễm ở trẻ
em, các thành viên gia đình
cần thiết phải có ý thức tự bảo
vệ mình hơn nữa để cùng bảo
vệ trẻ em.
TS
FRANCISCO DURAN GARCIA
,
nhà dịch tễ hàng đầu Cuba
Tiêu điểm
Trẻ em đang là đối
tượng chịu nhiều
rủi ro vì chưa thể
được tiêm vaccine.
cho 2.000 trẻ từ sáu tháng
đến 17 tuổi. 4.000 trẻ 3-17
tuổi ở Chile tham gia dự án
thử nghiệm này.
Tại Mỹ, theo
Reuters
,
sau nhiều tháng thử nghiệm
trên trẻ em, ngày 28-9, hãng
dược Pfizer (Mỹ) và đối tác
là Công ty công nghệ sinh
học BioNTech (Đức) thông
báo đã đệ trình dữ liệu thử
nghiệm vaccine lên Cơ quan
Quản lý thực phẩm và dược
phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp
phép tiêm cho trẻ 5-11 tuổi.
Theo
CNN
, thời gian FDA
cân nhắc có thể mất vài tuần.
Dữ liệu thử nghiệm với trẻ
2-5 tuổi cũng có khả năng sẽ
đượcđệtrìnhsớmlênFDA.Với
nhóm trẻ nhỏ nhất, Pfizer nói
với
CNN
rằng khả năng hãng
sẽ có đủ dữ liệu nghiên cứu
vào tháng 10 hoặc tháng 11,
sau đó sẽ trình FDAphê duyệt.
Hãng Moderna cũng đang
thực hiện thử nghiệm nhưng
chậm hơn Pfizer vài tháng.
Hãng Johnson & Johnson thì
đã hoàn thành các giai đoạn
thử nghiệm1 và 2 nhưng chưa
có lịch thử nghiệm giai đoạn
3 và trình dữ liệu lên FDA.
Theo TS Anthony Fauci,
Giám đốc Viện Các bệnh dị
ứng và truyền nhiễm quốc gia
Mỹ, thành viên cấp cao đội
chống dịch COVID-19 của
chính phủ Mỹ, khả năng trẻ
từ năm tuổi trở lên ở Mỹ sẽ
được tiêm vaccine vào cuối
tháng 10 hoặc trong tháng 11.•
Trẻ em không phải là người lớn
thu nhỏ
Một thực tế là trẻ em không phải người lớn thu nhỏ.
Theo TS Kari Simonsen, người đang dẫn dắt việc thử
nghiệm vaccine của Pfizer, thông thường mọi ứng viên
vaccine sẽ được nghiên cứu đánh giá trước ở người lớn
và sau đó ở lứa tuổi nhỏ hơn. Các nhà khoa học không
thể đưa ra giả định về độ an toàn hoặc khả năng dung
nạp của thuốc ở trẻ em giống như đối với người lớn.
Đối với phiênbản vaccine ngừa COVID-19dành cho trẻ
em, cácnhàkhoahọc sửdụngkết hợp thông tinkết quả từ
các thửnghiệmvới người lớn và từ thửnghiệmvới trẻ em.
Theo TS Stanley Perlman, thành viên Ủy ban Cố vấn
về vaccine và các sản phẩm liên quan sinh học của FDA
Mỹ, với trẻ 12 tuổi, các hãng không phải tuyển cho được
30.000 người tham gia thử nghiệm như các thử nghiệm
thực hiện ở người lớn, vì các hãng có thể thực hiện một
phương pháp gọi là“bắc cầumiễn dịch”. Dữ liệu cho thấy
với nhóm tuổi này, phản ứng miễn dịch tương đương
với người lớn.
Vớitrẻnhỏtuổihơn,cáchãngcũngcócáchtiếpcậntương
tự.Tuynhiên, đầu tháng8, FDAyêucầucáchãngphải tăng
thời gian theo dõi dữ liệu lên sáu tháng thay vì hai tháng
nhưvớingườilớn.FDAcũngyêucầuPfizervàModernatăng
gấp đôi số trẻ 5-11 tuổi thamgia các thử nghiệm.
Trong thử nghiệm vaccine dành cho trẻ em, các nhà
khoa học sẽ đưa ra dựđoán tốt nhất về liều lượng an toàn
và sẽ tạo ra phản ứng miễn dịch. Theo TS y khoa Emily
Chapman, hệ thốngmiễndịch trẻ emhoạt động rất tốt và
nhạy bén, vì vậy các nhà khoa học nghĩ có khả năng liều
lượng vaccine nhỏ hơn cũng sẽ kích hoạt tốt miễn dịch.
